反义核酸药注射用CT102 IIa期期中阶段性会议成功召开
(资料图片)
2023年6月25日,悦康药业反义核酸药注射用CT102治疗原发性肝癌Ⅱa期首次期中阶段性会议圆满召开,研究正式获准进入扩展阶段,产品疗效探索正式宣布启动。
本次会议邀请了项目独立专家委员会专家,中国医学科学院肿瘤医院石远凯副院长、北京大学肿瘤医院肝胆胰外二科主任郝纯毅教授、中国人民解放军总医院肿瘤内科主任焦顺昌教授、北京大学第三医院临床试验机构主任李海燕主任,北京大学第一医院临床药理研究所魏敏吉教授,主要研究者王福生院士携研究团队其余专家也均出席了会议,悦康药物研究院宋更生院长及悦康旗下负责本项目CRO的研究团队成员也一同出席了会议。
作为我国首个抗肝癌反义核酸药,已入组受试者用药数据表明,注射用CT102具有较好的安全性和耐受性,同时也展示出了一定的疗效,药代动力学结果表明CT102在人体的代谢与分布基本符合核酸药物特征。
与会各专家结合已取得的数据,分别从肝癌治疗现状、药物自身特征、未来研发方向等角度对注射用CT102及IIa期临床研究进行了热烈的讨论,并给予了科学的指导,专家一致认为,注射用CT102安全可控,风险较小,符合预期,同意试验继续递增至更高剂量组,讨论过程中,与会专家也提出了更伦理和科学地方案修订建议,研究周期将显著缩短,同时,与会专家一致支持快速开展大样本量拓展研究,以增强在药物疗效方面的探索,为下一阶段的临床开发提供指导。
王福生院士结合专家委员会的建议指出,注射用CT102具有比较强的创新性,其研发价值十分可期的,未来希望研究团队成员,按照各位专家的建议,继续密切关注受试者用药安全性,同时要更重视疗效方面的观察。
未来悦康药业也将按照各位专家的指导,继续深入对药物机制等方面的研究,争取早日为肝癌患者带来一款安全、有效和便捷的治疗药物。
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